
新的欧盟医疗器械法规 (MDR) 于 2021 年 5 月 26 日生效。STIEGELMEYER 集团在此日期之前已经完成了MDR 的实施。代表在采购协会和医疗用品商店中买卖我们床位的合作伙伴制定安全计划。
自2020年5月以来,STIEGELMEYER 和 BURMEIER 新交付的所有床位都符合 MDR 标准。在此之前购买的现有床可以无限期地继续使用。毕竟,MDR 并没有改变床的设计。唯一的不同是你会看到新的“MD”标签 (医疗设备)上的类型板。
如果您想查看新的欧盟符合性声明和 MDR 指令符合性声明,您可以从我们的客户中心要求这些文件。简单地写一封电子邮件到service@stiegelmeyer.com
MDR 要求零售商在登记册中记录任何与医疗设备有关的错误信息,并将信息传递给制造商。我们会每年一次回应您提交的反馈,联系您,询问具体的改进建议。利用这一观察,确保产品不断改进。
所有关于(MDR)的其他事宜,在我们的现场服务和内部销售部门的联系人会为您提供最新信息。
几十年来,严格执行国家和国际标准一直是 STIEGELMEYER 集团的核心竞争力。公司的安全主管受邀曾就标准的草拟提供意见。因此,您可以依赖我们的 PRRC (负责监管合规性的人员),在未来继续谨慎地实施所有与 (MDR) 相关的流程。如果您对这个主题有任何疑问,请使用联络表格。